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醫(yī)療器械注冊: 第二類醫(yī)療器械注冊第三類醫(yī)療器械注冊進(jìn)口醫(yī)療器械注冊第一類醫(yī)療器械備案體外診斷試劑注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證
醫(yī)療器械CE認(rèn)證: 醫(yī)療器械CE認(rèn)證 FDA注冊(備案) 醫(yī)療器械境外注冊服務(wù) ISO13485認(rèn)證 ISO15378醫(yī)療包材體系認(rèn)證 MDSAP認(rèn)證服務(wù) ISO13485內(nèi)審員培訓(xùn)
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn): 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)服務(wù) 同品種比對臨床評價(jià) 體外診斷試劑（IVD）臨床試驗(yàn)服務(wù) 臨床協(xié)調(diào)員（CRC）服務(wù) 進(jìn)口醫(yī)療器械補(bǔ)充臨床試驗(yàn)服務(wù) 醫(yī)院臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案服務(wù) 醫(yī)療器械主文檔登記
醫(yī)療器械經(jīng)營許可: 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案醫(yī)療器械分類界定代辦醫(yī)療器械飛行檢查服務(wù) 醫(yī)療器械注冊檢驗(yàn)資質(zhì) 醫(yī)療器械創(chuàng)新申報(bào)代辦

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注冊用途體外診斷試劑臨床試驗(yàn)應(yīng)選擇多少家臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)？對于不在免于開展體外診斷試劑臨床試驗(yàn)?zāi)夸泝?nèi)的產(chǎn)品來說，體外診斷試劑擬上市注冊臨床試驗(yàn)應(yīng)選擇多少家臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展臨床試驗(yàn)？ 時(shí)間:2024/10/30 20:41:34 瀏覽量:1379
體外診斷試劑臨床試驗(yàn)中能否使用凍存樣本與常規(guī)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)相比，體外診斷試劑臨床試驗(yàn)具有其特殊性，證標(biāo)客在本文中就“體外診斷試劑臨床試驗(yàn)中能否使用凍存樣本”問題為您解析。 時(shí)間:2019/4/23 11:11:37 瀏覽量:5628
體外診斷試劑臨床試驗(yàn)比較研究關(guān)注點(diǎn) 鑒于體外診斷試劑的準(zhǔn)確性對臨床診斷和治療具有極其重要的地位，相比于常規(guī)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)，體外診斷試劑臨床試驗(yàn)對其性能和一致性是臨床評價(jià)的重要關(guān)注點(diǎn)，其受試樣本的數(shù)量也比常規(guī)醫(yī)療器械樣本量高。再此文中，證標(biāo)客就“體外診斷試劑臨床試驗(yàn)中如采用核酸序列測定、GC-MS/MS等實(shí)驗(yàn)室檢測參考方法作為對比方法進(jìn)行比較研究,是否可以委托測試”問題進(jìn)行解讀。 時(shí)間:2019/4/23 11:06:11 瀏覽量:5388
IVD臨床試驗(yàn)工作流程圖 IVD臨床試驗(yàn)工作流程圖，簡要說明了臨床試驗(yàn)的各個(gè)階段，各階段主要工作流程及要求。 時(shí)間:2018/7/9 16:15:38 瀏覽量:10434

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