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新聞動(dòng)態(tài): 醫(yī)療器械注冊(cè); 醫(yī)療器械CE認(rèn)證; 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn); 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可

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江西二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案辦理流程醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案是二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)常規(guī)辦理的兩大證件，我們一起來看一下在江西辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案的流程是什么呢。 時(shí)間:2019/10/8 15:33:00 瀏覽量:7272
北京市順義區(qū)局開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售“清網(wǎng)”行動(dòng) 隨著醫(yī)療器械電商行業(yè)發(fā)展，“京東”、“美團(tuán)”、“叮當(dāng)快藥”等平臺(tái)陸續(xù)開展了醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售業(yè)務(wù)，為了保證轄區(qū)群眾用械安全，規(guī)范轄區(qū)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)營(yíng)銷秩序，順義區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局重點(diǎn)針對(duì)轄區(qū)取得醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證企業(yè)開展了監(jiān)督檢查。 時(shí)間:2019/10/5 10:47:23 瀏覽量:2757
醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)對(duì)飛檢注意事項(xiàng) 在醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)取得醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售憑證之后，考慮到網(wǎng)絡(luò)銷售是藥監(jiān)局重點(diǎn)監(jiān)管并且容易監(jiān)管的領(lǐng)域，網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)及平臺(tái)重點(diǎn)需要關(guān)注哪些方面呢？我們一起來看一下。 時(shí)間:2019/10/4 0:00:00 瀏覽量:2707
二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證樣本銷售、儲(chǔ)存、運(yùn)輸二類醫(yī)療器械必須辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，否則屬于違法行為，將可能面臨處罰。我們一起來認(rèn)識(shí)一下二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。 時(shí)間:2019/10/1 21:08:04 瀏覽量:4026
廣西發(fā)布《關(guān)于推動(dòng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)服務(wù)發(fā)展的指導(dǎo)意見（征求意見稿）》 2019年9月，廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于征求《關(guān)于推動(dòng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)服務(wù)發(fā)展的指導(dǎo)意見（征求意見稿）》意見的函，面向公眾公開征求意見。 時(shí)間:2019/9/29 16:59:39 瀏覽量:3260
《黑龍江省醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)監(jiān)督管理辦法（試行）》（征求意見稿） 2019年9月26日，為加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)監(jiān)督管理，強(qiáng)化醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可監(jiān)管，黑龍江省藥品監(jiān)督管理局組織起草了《黑龍江省醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)監(jiān)督管理辦法（試行）》（征求意見稿），向社會(huì)公開征求意見。 時(shí)間:2019/9/28 14:13:44 瀏覽量:2803
湖南省藥監(jiān)局發(fā)布醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)專項(xiàng)整治工作報(bào)告 2019年9月8日至12日，為確保國家藥監(jiān)局部署的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)流通領(lǐng)域無菌植入和“清網(wǎng)”行動(dòng)專項(xiàng)整治工作落到實(shí)處，根據(jù)企業(yè)單位的自查、屬地檢查、省局督查，省局開展對(duì)全省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)專項(xiàng)整治工作抽查。 時(shí)間:2019/9/26 10:38:14 瀏覽量:2535
南昌二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案辦理流程日常生活中常見的避孕套等產(chǎn)品都是屬于二類醫(yī)療器械，經(jīng)營(yíng)二類醫(yī)療器械必須辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案，我們一起來看一下辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案的流程是什么呢。 時(shí)間:2019/9/25 10:45:24 瀏覽量:3415
南昌辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證常見問題南昌是江西省省會(huì)，江西省其他地市醫(yī)療器械監(jiān)管審批與南昌市類似，因此，就南昌在辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的常見錯(cuò)誤認(rèn)知為您答疑，江西其它地區(qū)可參考。 時(shí)間:2019/9/22 20:36:46 瀏覽量:2978
個(gè)體工商戶能辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？經(jīng)常有客戶朋友們問到我，有關(guān)個(gè)體工商戶能否辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，在此科普一下相關(guān)知識(shí)。 時(shí)間:2019/9/21 22:12:36 瀏覽量:18436
金華二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案辦理流程在浙江省范圍內(nèi)，溫州市、寧波市、金華等地是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可及醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案審批及監(jiān)管最嚴(yán)格的地區(qū)之一，我們一起來看一下辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案的流程是什么呢。 時(shí)間:2019/9/20 0:00:00 瀏覽量:4535
溫州市二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案辦理流程根據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法，企業(yè)經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械必須辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，經(jīng)營(yíng)二類醫(yī)療器械必須辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。經(jīng)營(yíng)備案及經(jīng)營(yíng)許可證辦理歸所在市管轄，溫州市是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)審批及監(jiān)管最嚴(yán)格的地區(qū)之一，我們一起來看一下辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案的流程是什么呢。 時(shí)間:2019/9/19 7:54:14 瀏覽量:4142
寧波二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案辦理流程根據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法，企業(yè)經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械必須辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，經(jīng)營(yíng)二類醫(yī)療器械必須辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。經(jīng)營(yíng)備案及經(jīng)營(yíng)許可證辦理歸所在市管轄，寧波地區(qū)辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案的流程是什么呢，且看正文。 時(shí)間:2019/9/18 9:52:56 瀏覽量:6390
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證樣本對(duì)于三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)來說，取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是經(jīng)營(yíng)必備條件；對(duì)于二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)公司來說，則只需辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案。我們一起來認(rèn)識(shí)一下證書樣本。 時(shí)間:2019/9/16 18:37:25 瀏覽量:9216
寧波辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證對(duì)人員的要求寧波是浙江對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可審批最嚴(yán)格的城市之一，在寧波辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的前置條件，對(duì)于企業(yè)來說，申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證至少需要幾個(gè)人，人員有什么要求？ 時(shí)間:2019/9/15 20:00:36 瀏覽量:2733
網(wǎng)上銷售醫(yī)療器械需要滿足的要求網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械已成為醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)公司的常規(guī)銷售手段，企業(yè)取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證后，還需要滿足什么條件才可以在網(wǎng)上銷售醫(yī)療器械呢？ 時(shí)間:2019/9/11 19:00:28 瀏覽量:5139
辦理體外診斷試劑醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的特殊要求體外診斷試劑產(chǎn)品是一類特殊的醫(yī)療器械，對(duì)溫度及其敏感，生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)在生產(chǎn)、加工、儲(chǔ)存、運(yùn)輸各環(huán)節(jié)都必須要確保產(chǎn)品處于適宜的溫度環(huán)境中，因此，在體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)公司辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證時(shí)，都對(duì)冷庫及冷鏈運(yùn)輸提出明確要求。 時(shí)間:2019/9/9 23:45:02 瀏覽量:5289
溫州辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證常見問題溫州是浙江省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量監(jiān)管最嚴(yán)格的地區(qū)之一，在醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可辦理流程中與浙江其它地區(qū)存在較大差異，合規(guī)取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證及合規(guī)經(jīng)營(yíng)是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須事項(xiàng)。經(jīng)常碰到客戶對(duì)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的辦理?xiàng)l件存在先入為主的誤區(qū)，在此為您解惑。 時(shí)間:2019/9/8 0:00:00 瀏覽量:3444
寧波辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證常見問題寧波是浙江省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量監(jiān)管最嚴(yán)格的地區(qū)之一，合規(guī)取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證及合規(guī)經(jīng)營(yíng)是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須事項(xiàng)。經(jīng)常碰到客戶對(duì)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的辦理?xiàng)l件存在先入為主的錯(cuò)誤認(rèn)知，在此為您解惑。 時(shí)間:2019/9/7 8:04:45 瀏覽量:3161
杭州辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證常見問題在與客戶交流過程中，經(jīng)常碰到客戶對(duì)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的辦理?xiàng)l件存在先入為主的錯(cuò)誤認(rèn)知。自2014年之后，醫(yī)療行業(yè)監(jiān)管法規(guī)體系逐步完善，并且變化頻繁。在此，就幾個(gè)常見誤區(qū)為您答疑。 時(shí)間:2019/9/6 9:15:22 瀏覽量:2624